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                行业动态
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                新版医保目录公布,药企面临的挑战将越来越大!
                发布时间: 2019-08-28

                目前,2019年半医保目录已经公布,预计将于202011日起正式实施。从常规准入的品种看,调整前后药品数量变化不大,但药品的结构发生了更新换代,共调出150个品种,并调入了128个拟谈判药品。

                调出的品种约一半为国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

                值得注意的是,过去地方医保部门可以在国家目录的基础上拥有15%的调整权利,但此次医保局明确取消地方医保目录调整权。

                国家医保局称,各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支◣付范围。可见,对于调出品种的生产企业而言,将面临较大的挑战。

                其一,临床价值╳低、滥用明显、有更好替代的药品不再出现在医保目录名单,意味着这些被调出的药品未来很难通过增补地方目录来补票,药企为了产品的销售,可能只能发展为自费药。

                其二,当前,新版医保目录出台,随后各地的药品集中采购目录也将进行调整。按照相关规定,各省级医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定▂采购计划,具体到通用名、剂型和规∩格。

                2018年度省级公立医院采购金额为零的药品,以及未进入国家基药、医保目录的产品都不得列入省级药品采购目录。后者如果确有临床需要的,可依据临床申请进入医疗机构备案采购目录。

                也就是说,未进入新版医保目录的品种,基本难以进入药品集中采购目录,也将失去很大的市场。

                其三,当前一致性评价持续推进,按照规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达3家以上的,未通过一致性评价的仿制药企业不得参与省级集采报名。

                其四,新版医保目录还对目录内部分易滥用的药品,进一步加强了限定支付管理,包括抗生素、营养制剂、中药注射剂等。

                此外,在目录中的中药饮片部分,区分了医保基金予以支付的饮片范围以及地方不得调整纳入医保基「金支付的饮片范围。

                可见,对于对个别企业而言,其生产经营将受到影响,尤其在销售方面,将面临较大的压力。

                业内表示,虽然对于∞调出的药品企业而言是一大打击,但随着新版目录内药品结构的进一步优化,管理更加严格规』范,未来我国用药保障质量和水平都有望得到提高。

                (文章来源:制药站)
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